Avertismente de sănătate a țigărilor
Legea privind prevenirea fumatului familial și controlul tutunului (TCA) a acordat FDA o nouă autoritate importantă pentru reglementarea fabricării, comercializării și distribuției produselor din tutun. TCA a modificat, de asemenea, secțiunea 4 din Legea federală privind etichetarea și publicitatea țigărilor (FCLAA), direcționând FDA să emită reglementări care necesită grafică color care prezintă consecințele negative asupra sănătății fumatului pentru a însoți noile declarații de avertizare textuală. TCA modifică FCLAA pentru a solicita fiecarePachet de țigăriși reclamă pentru a suporta unul dintre noile avertismente necesare.
În martie 2020, FDA a finalizat „Avertismentele necesare pentruPachete de țigăriși reclame ”Regula, stabilind 11 noi avertismente de sănătate a țigărilor, constând în declarații de avertizare textuală însoțite de grafică color, sub formă de imagini fotorealiste concordante, reprezentând consecințele negative asupra sănătății fumatului de țigară. Aceste noi avertismente necesare prezintă unele dintre riscurile mai puțin cunoscute, dar grave pentru sănătate.
FDA a publicat, de asemenea, „Avertismentele necesare pentruPachete de țigăriși reclame - Ghid de conformitate al entității mici ”pentru a ajuta întreprinderile mici să înțeleagă și să respecte regula finală.
Starea actuală a regulii finale
La 7 decembrie 2022, Curtea de District a SUA pentru districtul estic din Texas a emis un ordin în RJ Reynolds Tobacco Co. et al. v. Administrația pentru alimente și droguri din Statele Unite și colab., Nr. 6: 20-cv-00176, vacant „avertismentele necesare pentruPachete de țigăriși reclame „Regula finală. La 21 martie 2024, Curtea de Apel a SUA pentru cel de -al cincilea circuit a emis un aviz care a inversat instanța de district și a ajuns la concluzia că regula FDA este în concordanță cu primul amendament. Avizul a trimis dosar la Curtea de District pentru a lua în considerare cererile rămase ale reclamanților. ordin preliminar și amânat data intrării în vigoare a regulii până la intrarea în judecată finală în litigiu.
Îndrumare către industrie
La 12 septembrie 2024, FDA a emis îndrumări pentru industrie care descrie politica de aplicare a agenției pentru regula finală. Cu toate acestea, mai recent, instanța de district a obligat FDA să aplice regula și a amânat data de intrare în vigoare a regulii până la intrarea în judecată finală în litigiu.
Avertizări necesare pentruPachete de țigăriși reclame
Dimensiune și locație - avertizarea necesară trebuie să cuprindă cel puțin cele mai bune 50 la sută din panourile din față și din spate ale pachetului de țigări (adică cele mai mari două părți sau suprafețe ale pachetului).
Pentru cutii de țigară, avertismentele necesare trebuie să fie amplasate pe partea stângă a panourilor din față și din spate ale cutiei și trebuie să cuprindă cel puțin 50 % din aceste panouri. Avertismentul necesar trebuie să apară direct pe pachet și trebuie să fie clar vizibil sub orice celofan sau alte ambalare clară.
Orientare - avertizarea necesară trebuie poziționată astfel încât textul avertismentului necesar și celelalte informații de pe panoul respectiv al pachetului să aibă aceeași orientare.
De exemplu, dacă panoul frontal al unuiPachet de țigăriConține informații, cum ar fi numele de marcă al țigării, într -o orientare spre stânga la dreapta, avertismentul necesar, inclusiv declarația de avertizare textuală, trebuie să apară și într -o orientare spre stânga la dreapta.
Afișare și distribuție aleatorie și egală-Toate cele 11 avertismente necesare pentru pachete trebuie să fie afișate aleatoriu în fiecare perioadă de 12 luni, în fel de egală de mai multe ori pe cât este posibil pe fiecare marcă a produsului și trebuie distribuită aleatoriu în toate domeniile Statelor Unite, în care produsul este comercializat, în conformitate cu un plan de țigară aprobat de FDA.
Avertismente iremediabile sau permanente - avertismentele necesare trebuie să fie imprimate în mod indelebil sau fixate permanent laPachet de țigări.
De exemplu, aceste avertismente necesare nu trebuie tipărite sau plasate pe o etichetă fixată pe un înveliș exterior clar, care este probabil să fie eliminat pentru a accesa produsul din pachet.
Reclame de țigări （Pachete de țigări）
Dimensiune și locație - pentru reclame tipărite și alte reclame cu o componentă vizuală (inclusiv, de exemplu, reclame pe semne, afișaje de vânzare cu amănuntul, pagini web pe internet, pagini web de social media, platforme digitale, aplicații mobile și corespondență prin e -mail), avertismentul necesar trebuie să apară direct pe reclamă. În plus, avertismentele necesare trebuie să cuprindă cel puțin 20 la sută din suprafața reclamei într -un format și o locație proeminentă și proeminentă în partea de sus a fiecărei reclame din zona de decupare, dacă este cazul.
Rotație-Cele 11 avertismente necesare trebuie să fie rotite trimestrial, în secvență alternativă, în reclame pentru fiecare marcă de țigări, în conformitate cu un plan de țigară aprobat de FDA.
Avertismente iremediabile sau permanente - avertismentele necesare trebuie să fie imprimate în mod indelebil sau aplicate permanent pe o reclamă de țigară.
Planuri de țigară pentru avertismentele necesare
Secțiunea 4 din FCLAA, astfel cum a fost modificată de TCA, și regula finală impun producătorilor, distribuitorilor și retailerilor de țigări să prezinte un plan pentru afișarea aleatorie și egală și distribuirea avertismentelor necesare pe pachetele de țigări și pentru a obține aprobarea FDA a planurilor lor înainte de produsele necesare pentru a transmite astfel de război și pentru a obține aprobarea FDA a planurilor lor înainte de produsele necesare pentru a purta astfel de război.
FDA a emis „depunerea planurilor pentruPachete de țigăriși reclame de țigări (revizuite) ”Ghid pentru a ajuta cei care depun planuri de țigară pentrupachete de țigăriși reclame.
Cerința de depunere a planurilor de țigări pentrupachete de țigăriși reclamele și cerințele specifice referitoare la afișarea și distribuția aleatorie și egală a avertismentelor necesare privind ambalajele de țigări și rotația trimestrială a avertismentelor necesare în publicitatea țigării, apar la secțiunea 4 (c) din FCLAA și 21 CFR 1141.10.
Timpul post: 27-2025 februarie